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第一章:了解医药零售行业仓储管理

讲师:黄士杰




医药零售行业是医药流通行业的细分子行业,其市场销售终端主要集中在医院终端和零售药店,两者占比接近8:2,而“互联网+”时代的到来,针对非处方药的网络终端也会提高其相应的市场占比。从我国医改精神来看,政府将进一步加快推进分级诊疗制度建设,禁止医院限制处方外流,患者可自主选择在医院门诊药房或凭处方到零售药店购药。随着“医药分离”趋势的不断发展,门诊药品将逐渐分流到零售药店或网络终端。


而药品作为特殊商品,关系到人民的生命安全,因此国家在药品行业的监管一直是逐步加强的趋势。无论是医药生产企业必须执行的GMP管理标准,还是医药流通企业必须遵守的GSP管理标准,对药品的仓储管理提出了相当高的要求。其中GSP总检查项目132项,关健项目37项,一般项目95项。大型企业仓库建筑面积不低于1500平方米,中型仓库不低于1000平方米,小型企业仓库不应低于500平方米。其中常温库为0-30摄氏度;阴凉库温度不高于20摄氏度;冷库温度为0-10摄氏度;各库房相对湿度应保持在45%-75%之间。GSP标准对医药流通企业仓库的现场管理也提出了“三色六区”、药品近效期挂黄牌等具体要求。


一、案例名称

了解某医药零售企业仓储管理


二、重点提示

1. 医药零售仓储管理需符合GSP

2. 医药零售仓储管理需严格批次管理

3. 医药零售仓储管理的流程解析

4. 医药零售仓库的岗位设置和人员要求


三、案例

1、案例描述

国大药房有限公司隶属于国药控股股份有限公司,线下覆盖全国50个大中城市,拥有3000家零售药店。根据由中国药店杂志社主办的“2015-2016年度中国药店发展报告暨连锁药店价值榜发布会”上公布数据显示,国大药房有限公司从2011年到2015年连续5年位于十强销售榜首,是中国最大的医药零售连锁企业。



国大药房依托国药集团国内最大第三方物流平台——国药物流的优势,实现快速、准确、安全、高效的物流服务保障。


医药零售行业的仓储管理,主要是指依托一定的物流设备、技术、系统,以药品的出入库流程为主轴、在库药品的质量规范管理与养护为核心,提高药品存储安全、订单处理能力、减少货物分拣差错、降低物流成本。


什么是药品的仓储管理? 药品的仓储管理一般包括药品的入库验收、在库存储、药品养护、出库拣货、药品拼箱复核、批号调整等主要作业。由于药品的特殊性质及国家对药品的批号控制相当严格,医药流通行业的销售订单中小单据比较多等特点,因此药品的仓储管理不但要求作业精细,而且也需要有较高水平的信息化系统支持。


2、 案例分析

医药零售仓储管理需符合《药品经营质量管理规范》(以下文中简称 GSP)

国大药房所依托的国药集团国内最大第三方物流平台——国药物流的仓库规划、仓库管理制度以及仓储业务流程一定要通过GSP标准认证,每年国家食品药品监督管理局都会根据《药品经营质量管理规范》中对于药品批发企业检查项目进行现场检查,检查通过才予以继续运营。


GSP仓储管理方面对物流中心库区/货位规划、验收收货上架、储存、养护、库存盘点、出库、仓库环境、销售与售后等业务提出了详细的管理规定。这也要求医药仓储管理比其他行业的仓储管理花费更多的精力来规范作业。其中,GSP规范要符合国家食品药品监督管理总局于2016年7月20日发布的最新GSP规范。



GSP(Good Supply Practice)全称《药品经营质量管理规范》,由国家食品药品监督局统一发布并强制推行。目的在于加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效。管理范围涉及采购、验收、储存、销售、运输、配送等药品流通经营的各个方面。


对药品批次严格管理

在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品为一个批次。药品的每一批次都要指定批号。根据批号,能够查明该批药品的生产时间和批记录,可追溯该药品的生产历史。批号应明显标注于批记录的每个部分以及药品的标签、说明书和包装物上。


药品批号用来识别一个特定“批”的具有唯一性的数字和(或)字母的组合。比如同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品就用一个批号来表示。换句话说,生产单位在药品生产过程中,将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。批号的编制原则由药品的生产厂家进行编写。比如某一药品的批号用8位数字表示。第一、二位代表生产年度,三、四位表示生产月份,五、六位表示生产日期,第七位表示配制的罐次,第八位表示灭菌柜柜次。如“16022311”即2016年2月23日生产的第一罐次第一柜次的药品。


因此,药品仓库收到的每批药品均应当具有唯一的批号,同一种药品有不同批号,每种药品的每个新入批次对应一个药品检验报告书。由于国家对药品批号控制相当严格,要求药品经营企业准确掌握每批次药品的入库、库存、销售。相对应的在药品仓库的仓储管理过程中,药品入库验收、药品存储库位规则、补货规则、退货二次上架规则等都要考虑药品批次管理要求。比如:入库验收时必须对每个药品批次查验药品检验报告书,拼箱药品要求同一箱最多只允许不同批次的两批药品拼箱,并在拼箱记录上注明不同的批号和数量。






GSP标准下,仓储管理要平衡作业便利性和作业质量

根据GSP中医药仓储管理规定,药品物流中心在作业质量管理上有着明确详细的要求,因此仓储管理的重点在于质量管理,体现在库位分配、作业规范性、药品养护、库内环境管控等。比如:对药品需要严格分库区存储,并实行色标管理;对于库位分配,药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛;定期药品养护。


对于普通商品物流中心来说,库位规划方面可以利用太多的方法进行调整,以提高作业效率和节省运营成本。但是对于医药物流中心来说,由于批次严格管理,药品出库一般都按照先进先出等规则。这就要求物流中心配备足够的托盘、货架,而不是单纯的考虑作业效率而牺牲作业质量。


药品仓库主要业务流程解析

由于GSP对医药仓储管理有明确详细的管理规定,药品从进入库房到离开库房的规范性操作是质量管理的日常体现。下面就附上国大药房某药品仓库的业务流程图。


图1.1.1 药品仓库作业流程图


在药品仓库中,主要作业分为四种:

1)入库作业仓库入库作业是整个仓库作业的开始,掌握入库可以提高工作效率;主要保证订单药品批次和数量与来货一致;同时要保证货票同行(供应商出库单与发票明细一致);核验配送单真假(验收组备有所有供应商印章印泥,验收时进行比对);由验收组负责。包括正常收货上架和销售退货验收再上架两种。正常来货验收包括打印入库单、核对单据、卸货码盘、验收扫描、安排库位、入库上架、单据归档药监上传等7个步骤。


2)库存管理,主要保证库区存储环境、药品定期养护、库存定期盘点,由库管组负责。当然也包括库存管理中常见的库存调整、库存移动、库存冻结、库存转移、补货等作业内容。


3)出库作业主要保证出库与销售记录一致,核心工作就是发货、复核;由拣货组负责。包括药品按先进先出、近期先出、按批号发货的原则出库;药品出库必须经过发货、复核、打包方可出库,复核内容有药品名称、单位、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、出库日期等内容。出库作业环节:形成波次、订单分配、订单分拣、发货、复核、单据归档药监上传等。


4)基础管理保证整个仓库规划合理、各环节作业规范,由仓库管理人员负责。当然也包括人员培训、人员考核等。


药品仓库岗位设置及人员要求

国大药房的药品仓库岗位分配如下图所示,可以看到整个药品仓库人员都隶属于仓储部门,主要包括四组作业人员:验收组负责入库作业,库管组负责库存管理,拣货组负责出库作业,仓库管理员负责基础管理;每个企业根据自身情况,结合质量管理要求,制定本企业的管理架构及仓库部局。


图1.1.2 药品仓库岗位设置图


针对药品仓库的岗位人员有着严格岗位的要求:

1) 各库区药品库管员必须是药学专业毕业的。其中,中药饮片库管人员需要是中药相关专业。库管员肩负着养护、盘点等重要工作;

2) 药品验收员必须是药学专业毕业的。其中,中药饮片验收员需要是中药学毕业,疫苗验收员必须是药学本科毕业。

3) 仓库作业人员必须通过GSP考试证,费用一般由企业来统一支付。

4) 在药品仓库的各岗位人员必须每6个月体检一次,不允许患有传染病等疾病。

5) 质管部负责人必须是执业药师。


3、能力拓展

企业关注物流成本降低和物流服务质量的平衡

医药市场客户需求越来越个性化,更随着医药电商的兴起,凸显了满足消费者需求服务能力的重要性,为客户快速、准确的提供药品配送服务成为医药零售企业赢得市场的重要渠道。


1) 通过第三方药品物流,提高仓储配送能力

2016年2月3日,国务院印发《关于第二批取消152项中央指定地方实施行政审批事项的决定》(国发〔2016〕9号),规定取消从事第三方药品物流业务批准等7项省级食品药品监督管理部门实施的审批事项。也就是说,只要有药品的资质,且运输过程符合GSP要求,第三方物流企业都可为已持有许可证的药品企业开展第三方药品现代物流配送服务。

随着医药电商的兴起,第三方药品物流运营将大大节省药品企业的配送成本,扩大配送范围。尤其是顺丰,在2014年初就正式成立专门事业部,专注于医药物流领域,为医药行业提供定制的物流服务。

什么是“第三方药品物流”? 鼠标放上后显示: “第三方药品物流”是指药品生产、经营企业或医疗机构委托其他企业进行的药品储运活动。这里的其他企业,可能是其他药品批发企业,也可能是其它持有《药品经营许可证》的物流公司。


2) 自建物流中心,提高药品安全可追溯

通常,这种形式是医药生产企业所选择的。通过自建物流网络,医药经营企业对仓储配送等各环节有较强的控制能力,其物流中心都通过GSP认证,对药品的存储和运输都能够严格按照GSP要求,提高了药品安全。当然,自建物流中心将大大增加运营成本,并容易造成物流资源不能充分利用。


国药物流以上海、北京、广州、天津四大物流中心为基础,各地物流仓库连锁化,形成主要以医药产品为主导资源,服务范围覆盖全国的综合物流运营网络系统,提供一体化的物流网络保障。国药物流网络服务于物流中心、药品制造商、供应商、门店、医院、电商消费者等,实现了物流全过程控制,通过物流资源共享,提升物流服务能力。


四、考核试题



1. 开放性试题

根据自己的理解,请描述医药流通行业药品出库作业中重要的几点内容。


2. 客观性试题

单选题

药品的批号等同于药品生产日期吗?

A 不等同 B 等同


多选题

医药流通企业必须遵守的哪个质量管理规范?

A GMP B GSP C 药品经营质量管理规范 D 生产质量管理规范


判断题

收货员和质检员可以是同一个人。


评论

栾立雅

2016-12-04 08:29

1.主要保证出库与销售记录一致。核心工作就是发货。复核;由拣货组负责 。按批号发货的原则出库;药品出库必须经过发货、复核、打包方可出库。2.不等同。多选题:B.C 判断题:不可以

赵传慧

2016-12-04 08:14

.主要保证出库与销售记录一致。核心工作就是发货。复核;由拣货组负责 。按批号发货的原则出库;药品出库必须经过发货、复核、打包方可出库。2.不等同。多选题:B.C 判断题:不可以

苗爆爆

2016-11-30 07:49

1:①药品按先进先出、近期先出、按批号发货的原则出库;药品出库必须经过发货、复核、打包方可出库,复核内容有药品名称、单位、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、出库日期等内容。出库作业环节:形成波次、订单分配、订单分拣、发货、复核、单据归档药监上传等。②对药品批次严格管理。③要有生产批号‘安全标志等等的标识。④出库作业,主要保证出库与销售记录一致,核心工作就是发货、复核;由拣货组负责。 2:①A ②B、C ③错

15256992063

2016-11-21 07:51

1.主要保证出库与销售记录一致。核心工作就是发货。复核;由拣货组负责 。按批号发货的原则出库;药品出库必须经过发货、复核、打包方可出库。2.不等同。多选题:B.C 判断题:不可以

13709079813

2016-11-01 08:25

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13709079813

2016-11-01 08:25

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13709079813

2016-11-01 08:25

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